|
Сертификат ИСО 13485 (ГОСТ ISO 13485-2011). Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий Проведение сертификационного аудита СМК медицинских изделий в аккредитованном органе по сертификации без участия посредников. Выдача сертификата ISO (ИСО) 13485 с бесплатной доставкой в любую точку России. Общая информация о стандарте ISO 13485: В основе международного стандарта ISO 13485 лежат универсальные требования к разработке системы менеджмента качества в формате ISO 9001, адаптированные с учетом отраслевой специфики индустрии медицинских изделий. Стандарт разработан с целью – помочь предприятиям создать условия для производства качественной продукции и уменьшения сопутствующих производственных издержек. Для кого актуальна сертификация ISO (ИСО) 13485: Помимо предприятий-производителей медицинских изделий, внедрение отраслевого стандарта ГОСТ ISO 13485-2011 (предыдущая версия ГОСТ Р ИСО 13485-2004), идентичного международному ISO 13485:2003, и последующее проведение добровольной сертификации СМК целесообразно для компаний, предоставляющих услуги по проектированию, разработке, установке (монтажу), техническому обслуживанию медизделий, включая диагностическое оборудование. В чем выигрывает предприятие, получая сертификат ISO (ИСО) 13485:
|